4.1.2.1 Debe quedar claro y por escrito quien tiene la responsabilidad y autoridad para realizar el trabajo que influye en la calidad, corregir errores y evitar que los problemas vuelvan a presentarse.
4.1.2.2 La empresa debe tener el equipo y el personal adecuados. Esté último debe recibir el adiestramiento necesario o tener la experiencia requerida para realizar y verificar el trabajo que su le asigne.
4.1.2.3 Un directivo de la empresa debe tener la responsabilidad de garantizar que el sistema de la calidad funciona correctamente. A este directivo se le suele llamar "representante de la dirección".
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